怎樣才能知道誰做的CE認證?是否有效?


  歐盟公布了由歐盟統(tǒng)一管理和CE認證的機構(gòu),并授予每個機構(gòu)唯一的四位數(shù)編碼(即公告號),申請CE證書并由相關(guān)法規(guī)和指令授權(quán)的公告號機構(gòu)頒發(fā)。


  這就是說,CE認證是由公告號機構(gòu)頒發(fā),歐盟授權(quán),而歐盟本身沒有CE認證。聯(lián)盟確定并授權(quán)哪些機構(gòu)為公告號機構(gòu),由這些公告號機構(gòu)進行CE認證并頒發(fā)。


  換言之,歐盟委員會發(fā)布的CE認證是無效的(歐盟不出CE認證);


  由非公告號機構(gòu)簽發(fā)的CE認證也是無效的(沒有獲得歐盟批準)。


CE認證


  1、是否為公告編號(Notifiedbody)?


  2、如果是公告號機構(gòu),可獲得哪些授權(quán)?已進行的認證是否超出了授權(quán)范圍?


  獲得電子產(chǎn)品RED指令授權(quán)且未獲得醫(yī)療產(chǎn)品授權(quán)的公告號碼無權(quán)簽發(fā)正式的醫(yī)療產(chǎn)品CE證書。


  經(jīng)過以上兩點,一看機構(gòu),二看范圍,基本可以篩選出大部分機構(gòu)和證書的有效性。


  公告編號如何查詢?


  可在歐盟官方網(wǎng)站的公告機構(gòu)頁面查詢,以下為查詢鏈接,截至2020年5月5日,共有2861家機構(gòu)公告。